成都没办或未补办三类医疗器械经营许可证的后果

三类医疗器械必须经过相关部门的审核并且颁发证书才可以经营。所以一些医药企业,要从事三类医疗器械经营,就必须办经营许可证。三类医疗器械经营许可证都有一个有效期限的,并不是办理了,就可以一直使用。到期或者遗失,如果未去办理延续或补办,那就会受到跟没办三类医疗器械经营许可证一样的惩罚。三类医疗器械经营许可证的有效期限,以及未办理受到的惩罚。接下来一一告诉大家。
三类医疗器械经营许可证的有效期限:5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。没有办理的处罚:
《医疗器械监督管理条例》第六十三条:有下列情形之一的
(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;
(二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;
(三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动的。
1.由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;
2.违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;
3.货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款;情节严重的,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请:
4.有前款第一项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。
珊瑚医疗温馨提醒大家,一定要去办理三类医疗器械经营许可证。如果觉得自己办理有难度,可以找我们珊瑚医疗帮您办理。关于到期需要延续的,有不懂需要办理的,也可以找我们。